泰格醫(yī)藥（股票代碼：300347.SZ/3347.HK）是行業(yè)領(lǐng)先的一體化生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越全周期的創(chuàng)新研發(fā)解決方案。通過全面的服務(wù)體系和頂尖的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升研發(fā)效率、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，確保研究項(xiàng)目高質(zhì)量交付，加速醫(yī)藥產(chǎn)品市場化進(jìn)程，履行對行業(yè)和患者的承諾。同時(shí)，泰格醫(yī)藥也通過覆蓋各領(lǐng)域的 100 多家子公司，打造賦能全產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新生態(tài)，致力于解決最具挑戰(zhàn)的全球健康問題，滿足患者的未盡醫(yī)療需求，創(chuàng)造社會(huì)價(jià)值，造福人類健康。
近期泰格醫(yī)藥助力于“一項(xiàng)評價(jià)BG136在晚期結(jié)直腸癌受試者中的抗腫瘤療效、安全性耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征的IIa期臨床研究”。
本試驗(yàn)是在晚期結(jié)直腸癌患者中進(jìn)行的多中心、開放、IIa期臨床研究，旨在觀察患者接受BG136給藥后的抗腫瘤療效。本研究由中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院牽頭，計(jì)劃在全國約10家中心招募40例受試者。本研究已經(jīng)通過我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，現(xiàn)向社會(huì)公開招募晚期結(jié)直腸癌患者。
BG136是以海洋褐藻為原料，經(jīng)過提取分離純化得到的一種主鏈為β-1,3-葡聚糖，支鏈為β-1,6-葡聚糖化合物。BG136 能夠直接與免疫細(xì)胞表面 TLR4 和 Dectin-1受體結(jié)合，進(jìn)而可刺激巨噬細(xì)胞、NK 細(xì)胞和單核細(xì)胞等固有免疫細(xì)胞釋放免疫細(xì)胞因子。
如果滿足以下條件，您就有可能參加本項(xiàng)臨床研究：
? 自愿參加臨床研究，并簽署書面知情同意書（ICF），能夠遵守臨床訪視和研究相關(guān)的程序。
? 簽署ICF時(shí)年齡≥18周歲的男性或女性患者。
? 經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)檢查確診的不能手術(shù)切除的晚期或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)（SOC）治療失敗（至少二線治療后PD或不能耐受）或尚無有效標(biāo)準(zhǔn)治療。SOC包括但不限于化療、靶向治療、免疫治療。
? 至少具有1個(gè)符合RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)的可測量病灶，且該病灶既往未經(jīng)過放療（除非放療后病灶發(fā)生明確進(jìn)展）。
? 入組前既往抗腫瘤藥物治療的毒性反應(yīng)均已經(jīng)恢復(fù)至≤1級（根據(jù)CTCAE v5.0；脫發(fā)、2級外周神經(jīng)毒性、經(jīng)激素替代治療穩(wěn)定的甲狀腺功能減退、腎上腺皮質(zhì)功能減退除外）；存在的其它>1級毒性的受試者，由研究者和申辦者討論決定后可入組。
? 東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體力評分0-1分。
以上為部分標(biāo)準(zhǔn)，最終標(biāo)準(zhǔn)由研究醫(yī)生掌握，并以全面的檢查結(jié)果為準(zhǔn)。如果您滿足上述條件，將有機(jī)會(huì)參與此項(xiàng)研究并接受試驗(yàn)用藥品治療和治療后的隨訪觀察，以及獲得針對于您結(jié)直腸癌的指導(dǎo)。研究期間使用的試驗(yàn)用藥品和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查費(fèi)用將由申辦者青島國信制藥有限公司負(fù)責(zé)提供。
如果您希望了解受試者招募的相關(guān)事宜（相關(guān)受益和風(fēng)險(xiǎn)），可以聯(lián)系網(wǎng)站客服人員，會(huì)將為您安排研究人員，進(jìn)行面對面地、更為詳細(xì)地介紹本研究。
來電請說明咨詢受試者招募。您對此信息所做出的回應(yīng)，僅表示您有意獲得更多信息，本研究參加者均為自愿。
